Padiau Electrod Diffibriliwr Oedolion

Mae ein Clytiau Electrod Diffibriliwr Oedolion yn dyfeisiau meddygol un defnydd perfformiad uchel sydd wedi'u cynllunio i fod yn rhyngwyneb hanfodol rhwng diffibriliwr neu ddiffibriliwr allanol awtomataidd (AED) a chlaf sy'n profi ataliad sydyn ar y galon. Mae'r padiau gludiog cyn-gellog hyn wedi'u peiriannu i ddarparu siociau diffibrilio sy'n arbed bywyd a thrawsnewidiad cardiaidd cydamserol, tra'n hwyluso monitro ECG ar yr un pryd ar gyfer cleifion sy'n oedolion. Maent yn gydrannau hanfodol mewn ystafelloedd brys ysbytai, ambiwlansys, a rhaglenni AED mynediad cyhoeddus, lle mae dibynadwyedd a chyflymder yn hollbwysig.

Mae cynhyrchu ein clytiau electrod yn cynnwys gwyddoniaeth ddeunydd uwch a gweithgynhyrchu manwl gywir i sicrhau'r perfformiad trydanol gorau posibl a diogelwch cleifion.

Technoleg Hydrogel dargludol:Rydym yn defnyddio fformiwleiddiad hydrogel gradd meddygol, perchnogol. Mae'r gel datblygedig hwn yn sicrhau rhwystriant isel iawn ar gyfer trosglwyddo ynni'n effeithiol, yn cynnal adlyniad gwell i wahanol fathau o groen (gan gynnwys cistiau diafforetig neu flewog), ac mae wedi'i gynllunio i fod yn hypoalergenig i leihau llid y croen. Mae ei strwythur moleciwlaidd unigryw yn gwarantu dargludedd cyson ac eglurder signal ar gyfer dadansoddi rhythm cywir.

Cynulliad Cydran:Mae pob pad yn cynnwys haenau lluosog. Mae'r gel dargludol wedi'i lamineiddio ar gefn ewyn hyblyg, cydnaws neu heb ei wehyddu sy'n caniatáu i'r pad gadw'n gadarn at gyfuchliniau'r corff. Mae synhwyrydd wedi'i orchuddio ag arian / arian clorid (Ag / AgCl) yn darparu llwybr trydanol sefydlog. Mae'r cynulliad yn cynnwys gwifren arweiniol trwm, wedi'i hatgyfnerthu (ar gael mewn gwahanol hyd, hyd at farchnad - sy'n arwain 60 modfedd) gyda chysylltydd claf sydd wedi'i ddylunio'n benodol ar gyfer cydnawsedd â brandiau diffibriliwr mawr (ee, Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pecynnu a sterileiddio:Er mwyn cadw lleithder gel a sicrhau anffrwythlondeb, mae'r electrodau'n cael eu pecynnu gan ddefnyddio proses selio gwres cyfanrwydd uchel mewn codenni ffoil wedi'u selio'n hermetig. Mae'r pecyn hwn, sy'n cydymffurfio â safonau ISO 11607, yn gwarantu cywirdeb cynnyrch ac oes silff o leiaf 24 i 36 mis.

Fel gwneuthurwr pwrpasol o ategolion trydanol meddygol, rydym yn cynnig manteision amlwg wedi'u gwreiddio mewn degawdau o brofiad arbenigol ac integreiddio fertigol.

• Cynhyrchu Integreiddio'n Fertigol: Mae ein cyfleusterau'n delio â'r broses gynhyrchu gyfan yn fewnol, o ffurfio a gorchuddio hydrogel i dorri, argraffu a phecynnu awtomataidd. Mae'r pen hwn{3}}i-rheolaeth derfynol yn sicrhau cysondeb swp llym, prototeipio cyflym, a'r hyblygrwydd i ddarparu ar gyfer prosiectau OEM/ODM personol, gan gynnwys cysylltwyr wedi'u teilwra, hyd ceblau, a phecynnu amlieithog .
• Rheoli Ansawdd Trwyadl: Mae pob swp cynhyrchu yn mynd trwy -broses ac archwiliadau terfynol. Rydym yn cynnal profion rhwystriant trydanol, profion adfer diffibrilio (i sicrhau gallu monitro ECG ar ôl sioc), ac astudiaethau heneiddio carlam i ddilysu honiadau perfformiad. Mae ein hymrwymiad i ansawdd yn sicrhau bod ein electrodau yn sicrhau llwyddiant sioc gyntaf pan fo'r pwys mwyaf .

Mae ein system ansawdd gweithgynhyrchu a chynhyrchion yn cadw at y safonau rheoleiddio rhyngwladol mwyaf llym, gan sicrhau mynediad i'r farchnad fyd-eang a diogelwch cleifion.

• System Rheoli Ansawdd: Mae ein cyfleusterau wedi'u hardystio i ISO 13485:2016, y safon ryngwladol ar gyfer systemau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol. Mae'r ardystiad hwn yn cael ei gynnal a'i archwilio gan Gyrff Hysbysedig blaenllaw byd-eang megis y Sefydliad Safonau Prydeinig (BSI).
• Mynediad i'r Farchnad Fyd-eang (MDSAP): Rydym yn cydymffurfio â'r Rhaglen Archwilio Sengl Dyfeisiau Meddygol (MDSAP), sy'n bodloni gofynion rheoleiddiol marchnadoedd lluosog, gan gynnwys Awstralia, Brasil, Canada, Japan, a'r Unol Daleithiau, gan symleiddio ein gallu i wasanaethu cleientiaid rhyngwladol.
• Diogelwch a Pherfformiad Cynnyrch (CE & FDA): Mae ein electrodau diffibrilio wedi'u marcio â CE o dan y Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (MDR)

2017/745, gan ddangos cydymffurfiaeth â safonau iechyd, diogelwch ac amgylcheddol Ewropeaidd. Ar gyfer marchnad yr UD, mae ein electrodau wedi'u cofrestru a'u clirio gan FDA, gan fodloni gofynion perfformiad trylwyr y Weinyddiaeth Cyffuriau Ffederal. Ar ben hynny, mae'r holl ddeunyddiau'n cael eu profi am fiogydnawsedd yn unol â safonau ISO 10993, gan sicrhau eu bod yn ddiogel ar gyfer cyswllt croen.

Rydym yn cynnig ystod gynhwysfawr o badiau electrod, gan gynnwys ffurfweddiadau oedolion a phediatrig, ar gyfer cymwysiadau clinigol a hyfforddi. Rydym yn cefnogi meintiau archeb isel (MOQs) ar gyfer rhaglenni peilot a chynhyrchu graddedig i'w ddosbarthu'n fyd-eang. Mae gwasanaethau label preifat ar gael i wella presenoldeb eich brand yn y farchnad.